Medizinprodukte
Im Aufbau
Fast jeder Mensch kommt im Laufe seines Lebens mit Medizinprodukten in Berührung.
Doch was sind Medizinprodukte überhaupt und was haben sie mit Tierversuchen zu tun?
Medizinprodukte sind Produkte, die ausschließlich für medizinische Zwecke bestimmt sind und in verschiedene Kategorien und Risikogruppen eingeteilt werden. Bei der Bewertung von Medizinprodukten spielt die so genannte Biokompatibilität, also die Verträglichkeit des Medizinproduktes mit dem Organismus, eine große Rolle. Der Nachweis der Biokompatibilität erfolgt durch Tierversuche, sofern diese nicht durch Alternativmethoden vermieden werden können.
Sogenannte regulatorische Tierversuche dienen der Sicherheit von Produkten und sind für die Zulassung von Produkten, die für Mensch, Tier oder Umwelt entwickelt werden, vorgeschrieben.
In Deutschland wurden im Jahr 2021 16,9 % aller Versuchstiere für solche regulatorische Zwecke und Routineproduktionen verwendet (Bf3R).
Zukünftig werden Sie hier in zwei Themenkomplexen Informationen und Inhalte zum Thema "Medizinprodukte" und deren Zusammenhang mit gesetzlich vorgeschriebenen Tierversuchen und Ersatzmethoden finden.
Im ersten Themenkomplex wird es um Medizinprodukte im Allgemeinen gehen und um Fragen wie: Was ist ein Medizinprodukt? Wie werden Medizinprodukte klassifiziert? Was ist der Unterschied zwischen einem Medizinprodukt und einem Arzneimittel? Und wie sind Medizinprodukte gesetzlich geregelt?
Der zweite Themenkomplex wird sich mit dem Zusammenhang zwischen Medizinprodukten, gesetzlich vorgeschriebenen Tierversuchen und Ersatzmethoden befassen und u. a. folgende Fragen behandeln: Was ist Biokompatibilität? Wie kann die Biokompatibilität von Medizinprodukten nachgewiesen werden? Zu welchem Zweck werden Tierversuche durchgeführt und in welchen Fällen ist ein Verzicht auf Tierversuche oder eine Reduzierung der Tierzahlen durch Alternativmethoden bereits möglich?
Weiterführende Informationen
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)